Descripción
Anexo III/12 — HYDROGEN PEROXIDE
HYDROGEN PEROXIDE es un peróxido inorgánico, identificado en su descripción química como el óxido inorgánico correspondiente a esa fórmula. En nomenclatura farmacéutica figura como hydrogen peroxide (INN) e hydrogenii peroxidum en la Farmacopea Europea. Bajo esta denominación se agrupan otros compuestos o mezclas que liberan peróxido de hidrógeno, incluidos el peróxido de carbamida y el peróxido de zinc. Sus funciones técnicas declaradas son antimicrobiana, cuidado bucal y oxidante. Los agentes oxidantes actúan como reactivos capaces de ceder oxígeno dentro de la formulación; los ingredientes antimicrobianos limitan el crecimiento de microorganismos; los de cuidado bucal se destinan a preparaciones de higiene oral.
Está regulado en el Anexo III, referencia 12. Las concentraciones máximas de H2O2, presente o liberado, se fijan por tipo de producto: "(a) 12 % of H2O2 (40 volumes), present or released" en productos capilares; "(b) 4 % of H2O2, present or released" en productos para la piel; "(c) 2 % of H2O2, present or released" en endurecedores de uñas; "(d) ≤ 0,1 % of H2O2, present or released" en productos orales, incluidos enjuagues, pastas dentales y productos de blanqueamiento; "(e) > 0,1 % ≤ 6 % of H2O2, present or released" en productos de blanqueamiento dental; y "(f) 2 % of H2O2, present or released" en productos para pestañas. Para (e) la entrada establece "To be only sold to dental practitioners" y "Not to be used on a person under 18 years of age"; para (f) rige "For professional use only". El etiquetado obligatorio incluye "Contains hydrogen peroxide", "Avoid contact with eyes" y "Rinse immediately if product comes into contact with them"; para (a) y (f) se añade "Wear suitable gloves".
En formulación cosmética, los agentes oxidantes intervienen en procesos químicos que modifican estructuras dentro del producto; los ingredientes antimicrobianos se emplean para controlar la carga microbiana; y los de cuidado bucal figuran en preparaciones destinadas a la higiene oral. La restricción cosmética aplicable es III/12. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.