TITANIUM DIOXIDE

TITANIUM DIOXIDE es un óxido inorgánico de titanio. En productos cosméticos cumple funciones de colorante (COLORANT), agente opacificante (OPACIFYING), absorbente ultravioleta (UV ABSORBER) y filtro ultravioleta (UV FILTER).

El ingrediente figura en el Anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, referencia 321. La concentración máxima autorizada se establece como "(a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1.1 % for professional use." El tipo de producto autorizado se restringe a "(a) face products in loose powder form", "(b) hair aerosol spray products" y "(c) other products". Las condiciones específicas indican que en los usos (a) y (b) se admite "Only in the pigmentary form", y para (c) "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation". No presenta clasificación CMR ni advertencias adicionales obligatorias de etiquetado. Adicionalmente, se registran entradas cruzadas en el Anexo IV, referencia 143, y en el Anexo VI, referencias 27 y 27a (nano), esta última específica para la forma nanométrica del ingrediente.

La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Titanium Dioxide (INN: titanium dioxide; Ph.Eur: titanii dioxidum) es un óxido inorgánico. Sus funciones técnicas declaradas son COLORANT, OPACIFYING, UV ABSORBER y UV FILTER. En cosmética general, los colorantes se utilizan para aportar tonalidad al producto terminado; los opacificantes reducen la transparencia de una fase o de una fórmula; los absorbentes UV atenúan la incidencia de radiación ultravioleta sobre componentes de la formulación; y los filtros UV son ingredientes destinados a la protección de la piel frente a la radiación solar dentro del marco regulatorio aplicable a productos cosméticos de protección solar.

La sustancia figura en el Anexo VI, referencia 27, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos. La concentración máxima autorizada en la preparación lista para el uso es "25%*", con la nota literal: "In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation)". Entre las condiciones adicionales se establece: "Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm, to be used in compliance with Annex III, No 321. For the product types under letter (c) of column (f) in Annex III, No 321, the maximum concentration in ready for use preparation provided in column (g) of this entry applies". Asimismo consta: "(For use as a colourant, see Annex IV, No 143)".

En formulaciones cosméticas, los colorantes se emplean para conferir color al producto; los opacificantes contribuyen a modificar el aspecto visual de la fase o base; los absorbentes UV se incorporan para reducir la incidencia de radiación ultravioleta sobre componentes de la fórmula; y los filtros UV se utilizan en categorías específicas destinadas a la protección solar cutánea, dentro de los límites y condiciones fijados por el marco regulatorio aplicable. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

TITANIUM DIOXIDE/CI 77891 es un óxido inorgánico; con ese término lo define la descripción química de TITANIUM DIOXIDE en el inventario de CosIng, mientras que la de CI 77891 lo clasifica como un colorante inorgánico. El nombre químico de la entrada, Titanium Dioxide/CI 77891, reúne la denominación química y el número del índice de color. En el inventario, CI 77891 tiene declarada la función COLORANT, y TITANIUM DIOXIDE, las funciones COLORANT, OPACIFYING, UV ABSORBER y UV FILTER. De forma general, un colorante aporta color al producto o a la zona de aplicación, y un opacificante reduce la transparencia de la fórmula.

La sustancia está incluida en el Anexo IV del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, la lista de colorantes permitidos, con la referencia 143, y su color declarado es blanco. El campo de advertencias de la entrada reúne tres indicaciones, que dicen textualmente: "— Purity criteria as set out in Commission Directive 95/45/E (E 171) — Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm, to be used in compliance with Annex III, No 321 (For use as a UV filter, see Annex VI, No 27)". La primera remite, para los criterios de pureza, a una directiva de la Comisión y al código E 171; la segunda remite al Anexo III para el dióxido de titanio en polvo con 1 % o más de partículas de diámetro aerodinámico ≤ 10 μm, y la tercera, al Anexo VI para su uso como filtro UV. En el inventario, la restricción cosmética de TITANIUM DIOXIDE y de CI 77891 incluye IV/143.

La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Titanium Dioxide (nano) es un óxido metálico inorgánico correspondiente a la forma nanoparticulada del dióxido de titanio.

Este ingrediente está regulado en el Anexo VI, referencia 27a, con una concentración máxima autorizada del "25%". La normativa establece que "In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%." Solo se admiten nanomateriales con pureza ≥ 99 %, forma rutilo o rutilo con hasta 5 % de anatasa, tamaño mediano de partícula ≥ 30 nm, relación de aspecto de 1 a 4,5, área superficial volumétrica ≤ 460 m²/cm³, actividad fotocatalítica ≤ 10 % respecto al material no recubierto de referencia y fotoestabilidad en la formulación final, con recubrimientos específicos listados (entre ellos Silica, Alumina, Stearic Acid, Dimethicone y combinaciones tasadas). La advertencia de etiquetado literal indica: "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation." Para productos faciales que contengan la combinación Alumina y Manganese Dioxide: "Not to be used on the lips."

La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.