Descripción
Hydroxyapatite (nano) es la hidroxiapatita en forma de nanomaterial. En los datos regulatorios figura también bajo la denominación HYDROXYAPATITE.
En el marco del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, el ingrediente está incluido en el Anexo III con referencia 372, correspondiente a la lista de sustancias que solo pueden utilizarse con las restricciones establecidas. La concentración máxima autorizada es "(a) 10 %" en el tipo de producto "Toothpaste" y "(b) 0,465 %" en el tipo de producto "Mouthwash". Las condiciones adicionales aplicables establecen literalmente: "For (a) and (b): Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: — [composed of] rod-shaped particles of which at least 95,8 % (in particle number) have an aspect ratio less than 3, and the remaining 4,2 % have an aspect ratio not exceeding 4,9; — the particles are not coated or surface modified". No se establecen advertencias de etiquetado obligatorias adicionales en la entrada del anexo, y el ingrediente no presenta clasificación CMR.
El empleo de este ingrediente en dentífricos y colutorios está sujeto al cumplimiento estricto de los parámetros morfológicos y de composición definidos por la regulación aplicable. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.