- El ÚVZ SR (Úrad verejného zdravotníctva SR — Autoridad de Salud Pública) es la autoridad competente para cosméticos bajo el Reglamento (CE) 1223/2009.
- El eslovaco es obligatorio para los elementos del art. 19(5): contenido nominal, duración mínima, advertencias y función del producto; los nombres INCI quedan exentos.
- Los RÚVZ (Oficinas Regionales de Salud Pública) realizan las inspecciones de mercado a nivel local en todo el territorio eslovaco.
1. El marco europeo se aplica — notifica una vez, vende en toda la UE
Eslovaquia aplica directamente el Reglamento (CE) 1223/2009, la norma armonizada que rige los productos cosméticos en toda la Unión Europea. Esto significa que no hay un régimen nacional paralelo: las reglas de seguridad, composición y etiquetado son las mismas que en el resto de la UE.
En la práctica, vender en Eslovaquia dentro del marco europeo implica cumplir cuatro obligaciones comunes, no específicas de este país:
- Una única notificación en el CPNP cubre todo el mercado de la UE, incluida Eslovaquia.
- Una única Persona Responsable establecida en la UE responde del producto.
- Un único expediente de información sobre el producto (PIF), que incluye el informe de seguridad (CPSR).
Esta guía no repite ese marco común: se centra en lo que es propio de Eslovaquia. Para los conceptos transversales, consulta también qué es la base CosIng y cómo usarla.
2. La autoridad nacional competente
La autoridad competente para los productos cosméticos en Eslovaquia es el Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR) — Autoridad de Salud Pública de la República Eslovaca, con sede en Trnavská cesta 52, Bratislava (uvzsr.sk).
El ÚVZ SR coordina la supervisión estatal de la higiene y la salud pública en relación con los cosméticos; gestiona las notificaciones de efectos adversos graves en virtud del artículo 23 del Reglamento 1223/2009 y publica las alertas RAPEX relacionadas con productos cosméticos detectados en el mercado eslovaco.
A nivel local, las Oficinas Regionales de Salud Pública (RÚVZ — Regionálne úrady verejného zdravotníctva), distribuidas por todo el territorio, realizan las inspecciones de mercado físicas. Las RÚVZ actúan como brazos ejecutores del ÚVZ SR en sus respectivas circunscripciones.
El ÚVZ SR es la autoridad competente para cosméticos en Eslovaquia. El ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv — Instituto Estatal de Control de Medicamentos) tiene competencia exclusiva sobre medicamentos.
3. Requisitos de idioma en el etiquetado
El eslovaco es obligatorio en Eslovaquia para los elementos del artículo 19(5) del Reglamento 1223/2009. El ÚVZ SR precisa que deben figurar en eslovaco: el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el período de uso tras apertura (PAO), las advertencias pertinentes y la función del producto.
El nombre del producto no necesita traducción. No obstante, todos los elementos que el consumidor necesita para un uso seguro del producto deben poder leerse en eslovaco.
Los nombres INCI de ingredientes quedan exentos de la obligación lingüística: al ser nomenclatura internacional normalizada, pueden incluirse en la forma original sin traducción al eslovaco. Para verificar la composición de ingredientes y las restricciones vigentes, la base de datos CosIng es el recurso de referencia.
En la práctica, la solución habitual para los productos importados es añadir una etiqueta adhesiva adicional o un prospecto interior que cubra en eslovaco los elementos obligatorios, sin alterar el etiquetado primario del fabricante. El ÚVZ SR confirma que esta práctica es conforme con el artículo 19(5) del Reglamento 1223/2009, siempre que todos los elementos requeridos sean claramente legibles.
4. Particularidades nacionales
Estructura de doble nivel: ÚVZ SR y RÚVZ
La característica organizativa más relevante del sistema eslovaco es su estructura de dos niveles. El ÚVZ SR establece las directrices de supervisión a nivel central, mientras que las RÚVZ son las que ejecutan las inspecciones físicas en los puntos de distribución y venta. Para cualquier empresa que opere en el mercado eslovaco, los RÚVZ de la circunscripción territorial correspondiente son los interlocutores habituales en las inspecciones de mercado.
Sin tasas ni registros nacionales adicionales
Eslovaquia no exige ninguna tasa ni registro nacional para la comercialización de cosméticos. No existe un equivalente eslovaco al registro previo de productos: la notificación en el CPNP es el único trámite de entrada al mercado, sin coste adicional a nivel nacional.
Notificaciones de cosmetovigilancia
Las notificaciones de efectos adversos graves (artículo 23 del Reglamento 1223/2009) se dirigen al ÚVZ SR. Las alertas RAPEX relativas a productos cosméticos detectados en Eslovaquia se publican bajo la firma del ÚVZ SR en el sistema europeo de alertas de seguridad.
Para otros mercados de la región, consulta nuestras guías para República Checa, Hungría, Rumanía, Bulgaria, Croacia y Eslovenia.
5. Preguntas frecuentes
¿Qué autoridad regula los cosméticos en Eslovaquia? El Úrad verejného zdravotníctva SR (ÚVZ SR — Autoridad de Salud Pública de la República Eslovaca) coordina la supervisión estatal de los cosméticos. Los controles de mercado locales los realizan las Oficinas Regionales de Salud Pública (RÚVZ).
¿En qué idioma debe estar el etiquetado en Eslovaquia? El eslovaco es obligatorio para los elementos del artículo 19(5) del Reglamento 1223/2009: contenido nominal, fecha de duración mínima, advertencias pertinentes y función del producto. Los nombres INCI quedan exentos como nomenclatura internacional.
¿Necesito una notificación específica para Eslovaquia? No. Una sola notificación en el CPNP cubre todo el mercado de la UE, incluida Eslovaquia. No existe tarifa ni registro nacional adicional para cosméticos.
¿Hay alguna particularidad nacional más allá del Reglamento 1223/2009? La estructura de doble nivel — ÚVZ SR a nivel central y RÚVZ a nivel regional — es la característica más relevante. Los RÚVZ ejecutan las inspecciones de mercado locales y gestionan las alertas RAPEX en el territorio eslovaco.
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